2022 产品专题2.02 FeiFanT | 飞凡应用生物科技 GMP细胞工厂 成熟工艺 | 严格验证

品牌故事：飞凡应用生物科技（广州）有限公司，成立于2017；凭借创始团队20余年生物制药相关领域的深耕，短短五年间，FeiFanT | 飞凡细胞工厂已成功获得诸多知名药企的认可与稳定使用。

基于对行业及产品应用的敬畏之心，飞凡应用始终一丝不苟、严谨真实，并时刻思考是否还存在没有管控到的质量风险。

 

 

FeiFanT 细胞工厂的主要特点：
1、高品质与高稳定性：已实现全自动化流水线生产细胞工厂。使得批间差更 小质量更稳定，内毒素很低（小于 0.2EU/层）。
2、严格的质量管理体系：参照 ISO13485 和 GMP 建立质量体系，提供完善的 《质量验证文件》。有完整的质量追溯系统，可以追溯到每一个细胞工厂的 生产和质控状态。工厂随时可接受客户审计。高温物体在取
3、严格的安全性验证：产品采用焊接工艺，不会带来第三方物质溶出。参照 《国家药包材标准》进行验证；参照《化学药品注射剂与塑料包装材料相容 性研究技术指导原则》对可提取物和浸出物进行研究。提供《可提取物和浸 出物研究》。
4、出色的有效性：产品已广泛使用于人用疫苗、动物疫苗、细胞治疗、生物治疗领域。
5、提供定制服务：可以根据客户的具体工艺，提供个性化的定制服务。
6、更合理的使用成本，更高的性价比。

 

 

不忘初心 国货精品 | 恪守敬畏 一丝不苟

 

详情请致电4006-170-156

 

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2022年4月24日 21:46
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